昆山
注册机会
注册简历

该单位其它职位

查看更多

该单位公司简介

一、公司介绍
南京法默凯医药科技有限公司是国内知名的医药外贸企业,主营医药制剂、医药原料、医药中间体、保健品和空心胶囊等产品的进出口业务。公司业务覆盖全球五大洲、六十多个国家,取得近两百个医药产品的国际注册证书,拥有多个制剂和原料的国际独家销售权,公司的空心胶囊、大输液等多个产品的出口业务排名全国前列,同时公司成功将中国第一个仿制药出口到全球第五大医药市场-巴西。为了更好、更快、更强有力地向海外拓展业务,我们陆续在巴西、泰国、土耳其设立了分公司,并与全球知名制药企业(如merck、pfizer、sandoz等)以及诸多区域性制药领军企业建立了紧密的合作关系,同时积极探索通过资本合作进入 查看更多
保险年终奖节日福利8小时工作制健康体检通讯补贴

基本要求

  • 工作地点:南京 - 南京
  • 性别要求:性别不限
  • 学历要求:本科及以上
  • 专业要求:医药
  • 外语语种:英语
  • 招聘方式:全职
  • 年龄要求: -  岁
  • 工作经验:一年以上
  • 职位类别:药品/医疗器械注册+英语
【友情提示】:您还没有登录, 请先 点击登录免费注册个人会员 后,才能给单位投递简历。

岗位职责

1.翻译并审核药品的注册资料和文件,使符合申报要求(出口/进口注册);
2.根据注册要求独立编写制剂注册文件及申报,熟练编写原料药dmf的文件;
3.跟踪项目进展,并对项目中的问题给予指导;
4.负责在客户审计前对工厂的预检查;客户审计陪同、跟踪及整改回复;
5.公司注册文件的日常维护,按照客户要求和法规要求更新注册文件。

相关经验、技能要求

全日制本科及以上学历,药学、制药工程、药事法规、药学英语等相关专业;
英语六级,听说读写熟练;
熟悉国内外药品注册法规、gmp指南及usp/ep等质量标准;
1.能较强的文献/网站检索,资料查阅收集能力;
2.工作认真细心,责任心强,善于沟通协调,团队协作能力强;
3.1~3年国内或国外注册经验、有做过欧美申报经验者优先考虑;
4.有3年及以上药企(生产/质量)或药品研发机构(合成/制剂/分析,申报资料审核)工作经验者优先考虑。
注:本岗位也欢迎应届生前来应聘。入职后,会根据工作经历及专业等进行工作侧重点分配、培养 (如进口注册、出口注册、现场审计、业务支持等)。
提示:用人单位以各种理由收取非正规费用(押金、服装费、报名费、培训费、体检费、要求购买充值卡、刷信誉、淘宝刷钻、YY网络兼职、加YY联系等)均有骗子嫌疑,请提高警惕。查看详情

联系方式/地图

  • 公司地址:南京市玄武区****
  • 邮政编码:********
  • 联系电话:********
  • 联系人:********
  • 传  真:********
  • E-mail:********
【友情提示】: 单位的联系方式,请 点击登录,如果您还没有注册,请点击 免费注册个人会员 后查看。

您可能感兴趣的职位

职位名称
学历要求
工作地区
薪资待遇
操作
实验室运营主管
硕士及以上
南京
10000-14999元
投递简历
国际药品注册专员
本科及以上
南京
6000-7999元
投递简历
全部选中 每天多投递30份简历,可获得更多面试机会换一批
该工作不错
推荐给朋友们
与我聊天联系人
人才行业协会会员单位 人才服务许可证151号 沪B2-20050172 沪ICP备10022751号  
版权所有: 昆山物流人才网的ico昆山物流人才网 IE8.0以上版本支持 未经书面授权不得转载